陆加叁 作品

夕阳西下(238)

筱雨答应参加临床试验的第二天,来了两个年轻的小姐姐,带着厚厚的资料来普及CArt细胞疗法(嵌合抗原受体t细胞疗法):

它是一种高度个体化的免疫治疗方法,其操作过程复杂且需要严格的医疗条件。

以下是CArt细胞疗法的具体操作步骤:

1患者评估与筛选

评估内容:

确认患者是否符合CArt疗法的适应症(如复发或难治性B细胞恶性肿瘤)。

进行全面的体检、实验室检查(如血常规、肝肾功能)和影像学检查(如Ct、petCt)。

检测患者的免疫状态和肿瘤标志物(如Cd19表达)。

排除标准:

严重感染、器官功能不全或无法耐受治疗的患者可能不适合CArt疗法。

2t细胞采集

方法:

通过白细胞分离术(leukapheresis)从患者外周血中采集t细胞。

该过程通常需要34小时,可能需要多次采集以确保足够的t细胞数量。

注意事项:

采集前可能需要暂停某些药物(如化疗或免疫抑制剂),以避免影响t细胞质量。

3t细胞改造

步骤:

1基因改造:

使用病毒或癌细胞载体(如慢病毒、逆转录病毒或癌细胞片段)将CAr基因导入t细胞。

CAr基因包含识别肿瘤抗原(如Cd19)的抗体片段、t细胞激活信号域(如Cd3ζ)和共刺激信号域(如Cd28或41BB)。

2体外扩增:

将改造后的t细胞在实验室中培养,使其大量增殖(通常需要23周)。

3质量控制:

对改造后的CArt细胞进行严格的质量检测,包括活性、纯度和安全性测试。

4预处理化疗(Lyphodepletion)

目的:

清除患者体内的免疫细胞,为CArt细胞的扩增和发挥作用创造空间。

常用药物:

氟达拉滨(fdarabe)和环磷酰胺(Cyclophosphaide)是常用的预处理化疗药物。

疗程:

通常持续35天,在CArt细胞回输前完成。

5CArt细胞回输

过程:

将改造后的CArt细胞通过静脉输注回输到患者体内(类似于输血)。

输注过程通常需要30分钟到1小时。

剂量:

根据患者的体重和病情确定CArt细胞的数量(通常为每公斤体重数百万到数亿个细胞)。

6监测与副作用管理

监测内容:

密切监测患者的生命体征、血常规、肝肾功能和炎症标志物(如C反应蛋白、iL6)。

定期进行影像学检查以评估肿瘤反应。

常见副作用:

1细胞因子释放综合征(Crs):

症状:发热、低血压、呼吸困难等。

治疗:使用托珠单抗(tocilizuab)或糖皮质激素。

2神经毒性:

症状:意识模糊、语言障碍、癫痫等。

治疗:对症支持治疗,必要时使用糖皮质激素。

3其他副作用:

如血细胞减少、感染风险增加等,需对症处理。

7疗效评估

评估时间:

通常在CArt细胞回输后1个月、3个月和6个月进行评估。

评估方法:

影像学检查(如Ct、petCt)评估肿瘤大小。

液体活检(检测循环肿瘤dnA)评估微小残留病(mrd)。

实验室检查评估免疫细胞数量和功能。

8长期随访

目的:

监测患者的长期疗效和潜在副作用(如迟发性神经毒性或继发性肿瘤)。

随访内容:

定期体检、实验室检查和影像学检查。

提供心理支持和康复指导。

CArt疗法的关键成功因素

1严格的适应症筛选:确保患者适合接受CArt疗法。

2高质量的t细胞改造:确保CArt细胞的活性和安全性。

3多学科团队合作:包括血液科、肿瘤科、重症监护和药学团队。

4完善的副作用管理:及时识别和处理Crs、神经毒性等副作用。

总结

CArt细胞疗法是一种革命性的癌症治疗方法,但其操作过程复杂且需要高度专业化的医疗团队。

“能明白我说的吗?”一个梳着两条辫子的小姐姐问。

筱雨似懂非懂,“你说的太专业了,能通俗一点说吗?”

另一个小姐姐说,“CArt疗法是一种“超级升级版”的免疫疗法。我们会从你的血液里提取一种叫t细胞的免疫细胞,然后给它们装上一种“导航系统”(CAr),让它们能精准找到并杀死癌细胞。最后,这些改造后的t细胞会被放回你的身体里,像一支“特种部队”一样对抗癌症。

具体步骤

第一步:抽血

会从你的血液里提取t细胞(一种免疫细胞),这个过程有点像献血,但只提取特定的细胞。

第二步:改造t细胞

提取出来的t细胞会被送到实验室,我们用一种病毒或癌细胞片段(无害的)给t细胞装上“导航系统”(CAr),让它们能识别癌细胞。

改造后的t细胞会大量繁殖,变成一支“抗癌大军”。

第三步:化疗准备

在把改造好的t细胞放回你身体之前,会给你做一次小剂量的化疗,目的是清理一下你的免疫系统,给CArt细胞腾出地方工作。

第四步:回输CArt细胞

改造好的t细胞会通过输液的方式回到你的身体里,就像打点滴一样。

这些t细胞进入身体后,会开始寻找并杀死癌细胞。

第五步:观察和恢复

回输后,会密切观察你的身体反应,因为CArt细胞可能会引起一些副作用,比如发烧、血压下降等。

如果有副作用,会用药物帮你控制。

3CArt疗法能治什么病?

目前,CArt疗法主要用于治疗一些血液癌症,比如:

急性淋巴细胞白血病(ALL)

弥漫性大B细胞淋巴瘤(dLBCL)

多发性骨髓瘤(mm)

对于实体瘤(比如肺癌、乳腺癌),CArt疗法还在研究中,暂时没有完全成功。我们现在做的是一期临床试验。后面还有二期三期,申请上市。

4CArt疗法的优缺点

优点:

对某些难治性癌症效果非常好,甚至能让一些患者完全康复。

是一种个性化治疗,专门为你量身定制。

缺点:

副作用:可能会引起发烧、血压下降、神经毒性等问题,我们有办法控制。

价格昂贵:目前CArt疗法的费用非常高,动辄几十万甚至上百万。

参加临床试验的对象,我们承担一切费用。您不用花一分钱。

5举个例子

想象一下,你的身体是一个国家,癌细胞是入侵的敌人,而你的免疫系统是军队。

原本的军队(t细胞)可能不够强,或者找不到敌人。

CArt疗法就是给军队装上“gps导航”和“超级武器”,让它们能精准找到敌人并消灭它们。

总结

CArt疗法是一种非常先进的癌症治疗方法,虽然过程复杂,但对某些癌症效果非常好。

您对以上内容完全了解了,并且愿意参加我们一期的临床试验,请您在这里签字。”

“如果发生意外怎么办?”曾卫国问。

“我们会为参加试验对象买一份保险,如果发生意外,会有相应的赔偿的。”

“签吗?”筱雨抬头看曾卫国。

“这个要你自己拿主意。”曾卫国说,“最好和你女儿商量一下。”

筱雨深吸一口气,“死就死吧……豁出去了!”

她在五份文件中签上了自己的大名。